Амоклав — 1000, таблетки

Амоклав - 1000, таблеткиНазвание:
Амоклав-1000

МНН:

Amoxicillin and enzyme inhibitor

  • Аналоги:
  • Аугментин, Амоксиклав, Рапиклав, Флемоклав

Код АТХ: J01CR02
Описание:
Таблетки белого цвета, капсуловидной формы, с риской на обеих сторонах, покрытые пленочной оболочкой. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Состав:

  1. 1 таблетка содержит:
  2. Активные вещества:
  3. Амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) –875 мг, клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) – 125 мг;
  4. Вспомогательные вещества:
  5. Микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмалгликолят, TabcoatTC-1709 MBбелый (гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, этилцеллюлоза, тальк, диоксид титана), тальк, пропиленгликоль, диметикон.
    Форма выпуска:
  6. таблетки, покрытые оболочкой
    Фармакотерапевтическая группа:
  7. Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.
    Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Амоксициллин – полусинтетический аминопенициллин, относится к группе бета-лактамных антибиотиков. Амоксициллин имеет широкий спектр антибактериальной активности против многих грам-положительных и грам-отрицательных микроорганизмов. Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза мукопептидов клеточной стенки.

Амоксициллин подвергается разрушению бета-лактамазами, поэтому  в спектр его  антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы. Клавулановая кислота — бета-лактам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, ферментов, которые обычно продуцируют микроорганизмы, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам.

В частности, она обладает высокой активностью против клинически значимых плазмидных бета-лактамаз, с которыми часто связана лекарственная резистентность, но менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа.

Присутствие клавулановой кислоты в составе Амоклава защищает амоксициллин от разрушения бета- лактамазами и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Таким образом, Амоклав обладает  свойствами антибиотика с широким спектром бактерицидного действия и ингибитора бета-лактамаз.

Амоклав эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
— Грам-положительные аэробы: Bacillus anthracis, Corynebacteriumspecies, Enterococcusfaecalis, Enterococcusfaecium, Listeriamonocytogenes, Nocardiaasteroids, Staphylococcusaureus, Coagulasenegativestaphylococci  ( включая Staphylococcusepidermidis), Streptococcusagalactiae, Streptococcuspneumonia, Streptococcuspyogenes, Streptococcusspecies, Streptococcusviridans;
— Анаэробы: Clostridium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species;
— Грам-отрицательныеАэробы: Bordetella pertussis, Brucella species, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella species, Legionella species, Moraxella catarrhalis ( Branhamella catarrhalis ), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella species, Shigella species, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica;
— Анаэробы: Bacteroides species  включаяBacteroides fragilis), Fusobacterium species;
— Другие: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum
Фармакокинетика
Оба компонента Амоклава полностью растворяются в воде при физиологических значениях pH, быстро и хорошо всасываются при приеме внутрь.

Абсорбция

Амоклава является оптимальной при условии его приема в начале еды.
Амоксициллин и клавулановая кислота не обладают высокой способностью связываться с белками плазмы. Только около 25 % клавулановой кислоты и около 18% амоксициллина от общего содержания препаратов в плазме связано с белками. Клавуланат в следовых количествах и амоксициллин определяются в грудном молоке. Однако, у детей, находящихся на грудном вскармливании, существует только риск сенсибилизации без других отрицательных воздействий.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плаценту. Однако, нет данных о негативном  влиянии на репродуктивную функцию и о вреде для плода.

Элиминация:

Как и у всех пенициллинов, у амоксициллина основной путь элиминации почечный, тогда как у клавуланата  почечный и внепочечный путь выведения. После однократного приема внутрь одной таблетки приблизительно 60%-70% амоксициллина и  около 40%-65% клавулановой кислоты  в течение первых 6 часов выделяется с мочой в неизмененном виде.
Амоксициллин частично экскретируется в мочу в виде неактивной пеницилловой кислоты в количестве, эквивалентном  10%-25% от первоначальной дозы.

Клавулановая кислота экстенсивно метаболизируется в организме до 2,5-дигидро-4-( 2 – гидроэтил )-5-оксо-1 Н-пирол-3-карбоксиловой кислоты и 1-амино-4гидрокси-бутан-2-один и выделяется с мочой и фекалиями, а также в виде углеродистого диоксида через выдыхаемый воздух.

Показания для применения

Амоклав применяется для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, в том числе:

  • Инфекции верхних дыхательных путей (в том числе инфекции уха, горла, носа), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит. Эти инфекции наиболее часто вызываются Streptococcus pneumonia, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и  Streptococcus pyogenes;
  • Инфекции нижних дыхательных путей, например, острый бронхит и обострение хронического бронхита , долевая пневмония  и бронхопневмония, которые обычно вызываются Streptococcus pneumonia, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;
  • Инфекции урогенитального тракта, например, цистит (особенно рецидивирующий и осложненный), уретрит, пиелонефрит, гинекологические инфекциии, которые обычно вызываются Enterobacteriaceae ( главным образом , Escherichia coli ), Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus species, и гонорея, которая вызывается Neisseria gonorrhoeae;
  • Инфекции кожи  и мягких тканей, которые обычно вызываются Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides species;
  • Инфекции костей и суставов, такие, как  остеомиелит, который обычно вызывается Staphylococcus  aureus и требует более длительной терапии;
  • Другие инфекционные заболевания, например, септический аборт, послеродовый сепсис, внутрибрюшной сепсис;
  • Инфекции, вызванные  чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, поддаются лечению Амоклавом, поскольку в его состав входит амоксициллин. Амоклав эффективен и при смешанных инфекциях, вызванных  микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину и микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазы, которые нечувствительны к амоксициллину.

Способ применения и дозы

  • Принимать внутрь
  • Амоклав назначается в начале приема пищи, чтобы уменьшить побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта.
  • Абсорбция Амоклава оптимальная при условии приема в начале еды.

Нельзя проводить лечение Амоклавом более 14 дней без  оценки целесообразности его продолжения.

Терапию можно начать с парентерального введения Амоклава, а затем продолжить прием препарата внутрь.

  1. Зависят от возраста, массы тела, функции почек пациентов и от тяжести инфекции.
  2. Взрослые и дети старше 12 лет: тяжелые инфекции (включая хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей и инфекции нижних дыхательных путей): 1 таблетка«Амоклав-1000» 2 раза в день.
  3. Детям до 12 лет с массой тела 40 кг и более назначаются дозы препарата, как у взрослых.
  4. Пожилые: корректировки дозы не требуется, применяются такие же дозы, как у взрослых.

Побочное действие

Побочные эффекты для Амоклава как правило, слабо выражены и транзиторны.
Со стороны желудочно-кишечной системы:
Имеются сведения о развитии диареи, нарушении пищеварения, тошноте, рвоте и кандидозе кожи и слизистых оболочек.

Колит, ассоциированный с приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморагический  колит, встречается редко. Тошнота, хотя и не типична, но возникает при приеме внутрь высоких доз Амоклава.

Выраженность желудочно-кишечных симптомов уменьшается при приеме Амоклава в начале еды.
Со стороны печени:

Иногда наблюдается умеренное бессимптомное повышение уровня АСТ и /или АЛТ и щелочной фосфатазы. Гепатит и холестатическая желтуха  встречаются редко.
Симптомы со стороны печени более характерны  для Амоклава, чем для других пенициллинов, и чаще встречаются у мужчин и пациентов пожилого возраста старше 65 лет.

Риск возрастает при продолжительности лечения более 14 дней. Очень редко подобные осложнения встречаются у детей.

Симптомы вовлечения печени обычно развиваются во время лечения или вскоре после его окончания, но иногда только через несколько недель после отмены препарата.

Они обычно обратимы, хотя  бывают значительно выраженными, очень редко заканчиваются летально.

Со стороны системы кровообращения:
Как и при приеме других пенициллинов, редко встречаются  транзиторная  лейкопения  (включая нейтропению и агранулоцитоз), тромбоцитопения и гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.
Аллергические реакции:
Иногда  появляются крапивница или эритематозная кожная сыпь, кожный зуд, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, сывороточная болезнь и гиперчувствительный васкулит.
Лечение следует прекратить при появлении одного из перечисленных симптомов.

Сообщается об ангионевротическом отеке и анафилаксии. Изредка может развиться интерстициальный нефрит.

Со стороны ЦНС:  
Симптомы со стороны ЦНС развиваются очень редко. К ним относятся обратимая гиперактивность, головокружение, головная боль, судороги. Судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Амоклава.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе (например, к пенициллинам и цефалоспоринам);
  • Желтуха/ нарушение функции печени, связанные с применением Амоклава или  пенициллина, в  анамнезе пациентов;
  • Инфекционный мононуклеоз.

С осторожностью применять при беременности, в период лактации, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в т.ч. при колите, связанным с применением пенициллинов), при хронической почечной недостаточности.

  • Передозировка
  • Симптомы
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея, рвота) и нарушение водно-электролитного баланса.
  • Лечение

Проводится симптоматическая терапия при симптомах нарушения водно-электролитного балланса. Амоклав может быть удален из крови с помощью гемодиализа.

  1. Во время приема высоких доз амоксициллина необходимо поддерживать у пациентов адекватное потребление жидкости и выделение мочи, чтобы уменьшить вероятность развития амоксициллиновой кристаллурии.
  2. Сообщается о приеме детьми сверхдозы амоксициллина не более 250 мг/кг, что не сопровождалось развитием  выраженных  клинических симптомов и не потребовало  промывания желудка.
  3. Особенности применения

Перед назначением терапии Амоклавом следует тщательно собрать анамнез у пациентов для выяснения  в нем случаев гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.
Серьезные, часто фатальные реакции  (анафилактические) были отмечены при применении пенициллина, особенно у пациентов с гиперчувствительностью на пенициллин. Если такие реакции развиваются, Амоклав следует отменить и назначить соответствующую терапию. Тяжелые анафилактические реакции  требуют неотложной терапии с применением адреналина, а также могут потребоваться кислород, внутривенное введение кортикостероидов и интубация.
В целом Амоклав хорошо переносится и обладает низкой токсичностью антибиотиков группы пенициллина. Рекомендуется в процессе терапии наблюдать за функцией печени, почек и гематологическими показателями.
При применении Амоклава могут наблюдаться изменения  функциональных тестов печени. Хотя клиническая значимость этих изменений не ясна, Амоклав следует применять с осторожностью  при нарушении функции печени.
Иногда сообщается о развитии  холестатической желтухи, которая может быть выраженной по тяжести, но обратимой.
У детей, получающих амоксициллин, зарегистрирована эритематозная сыпь с железистой лихорадкой.
Длительное применение препарата может вызвать  чрезмерный рост нечувствительных  к нему микроорганизмов.
Амоклав не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку мононуклеозоподобная сыпь может развиться при применении амоксициллина.

Коррекция доз должна проводиться у взрослых пациентов с нарушением функции почек.

Применение во время беременности и кормлении грудью

Исследования, проведенные на животных, не выявили  тератогенных эффектов у Амоклава.

Назначение Амоклава следует избегать при беременности, особенно в первом триместре, если  только  врач  не сочтет это необходимым.

Амоклав может назначаться в период лактации.

Читайте также:  Как проявляется аллергия на хлорку, симптомы

За исключением риска сенсибилизации, никаких других нежелательных  симптомов,  Амоклав не вызывает у детей, находящихся  на грудном вскармливании.

  • Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
  • Неблагоприятного влияния на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами не наблюдалось.
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами

У пациентов, получающих Амоклав, отмечалось удлинение времени кровотечения и протромбинового  времени. Амоклав  следует применять  с осторожностью у пациентов, получающих антикоагулянты. Амоклав повышает эффективность непрямых антикоагулянтов, так как, подавляя кишечную флору, он снижает синтез витамина К и протромбина.
Он может понижать эффективность пероральных контрацептивов,  этинилэстрадиола с риском  развития  кровотечений “ прорыва”. Одновременное применение с аллопуринолом может вызвать аллергические кожные реакции.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие препараты, блокирующие  канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и  снижают абсорбцию Амоклава, аскорбиновая кислота повышает ее. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергическое действие, бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.

Условия и срок хранения

Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше + 25°С.

Срок годности — 2 года.

  1. Упаковка
  2. По 7 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.
  3. 2 или 3 контурные безъячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.
  4. Производитель
  5. Фармленд

Источник: http://belleki.com/publ/po_proizvoditel/farmlehnd/amoklav_1000_tabletki_14_instrukcija_po_primeneniju/8-1-0-399

Амоксиклав 1000 мг — инструкция по применению

Амоклав - 1000, таблетки

Амоксиклав 1000 мг — антибактериальное лекарственное средство широкого спектра действия. Проявляет активность в отношении большинства бактерий, которые являются возбудителями множества инфекционных заболеваний. Амоксиклав 1000 мг является представителем фармакологической группы комбинации полусинтетических антибиотиков пенициллинового ряда и ингибиторов протеаз бактериальной клетки.

Форма выпуска и описание

Препарат выпускается в виде таблеток по 14 штук в упаковке. Таблетки 1000 мг -белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттиском «875/125» на одной стороне и «АМС» на другой стороне.

Состав

Основными действующими веществами препарата являются амоксициллин (полусинтетический антибиотик группы пенициллинов) и клавулановая кислота (ингибитор фермента бактерий, разрушающего пенициллин и его аналоги – β-лактамаза). Эти действующие вещества способствуют активности препарата в отношении более широкого спектра бактерий.

Одна таблетка Амоксиклава с дозировкой 1000 мг содержит активные вещества:

  • амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 875 мг
  • клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг

Также в таблетках содержатся вспомогательные вещества:

  • Кремния диоксид коллоидный безводный.
  • Кросповидон.
  • Стеарат магния.
  • Натрия кроскармеллоза.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Этилцеллюлоза.
  • Полисорбат.
  • Тальк.
  • Диоксид титана (Е171).

Количество таблеток в одной упаковке Амоксиклава рассчитано на средний курс антибиотикотерапии. Различные дозировки позволяют регулировать количество поступления антибиотика при его применении.

Фармакологические свойства

Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин нарушает биосинтез пептидогликана, являющегося структурным компонентом клеточной стенки бактерий.

Нарушение синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обуславливает лизис и гибель клеток микроорганизмов.

В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.

Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:

  • Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).
  • Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae , Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
  • Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
  • Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus.
  • Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.
  • Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
  • Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella.
  • Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы Viridans.

Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Основные действующие вещества препарата всасываются из кишечника. Их уровень в крови достигает терапевтической концентрации уже через полчаса после приема таблетки, максимальная концентрация достигается примерно через 1-2 часа.

Оба компонента хорошо распределяются во всех тканях организма, за исключением головного, спинного мозга и спинномозговой жидкости (ликвор), так как не проникают через гематоэнцефалический барьер (при условии, что в спинномозговых оболочках нет воспалительного процесса).

Также амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плаценту в организм плода во время беременности и попадают в грудное молоко при лактации. Выводятся эти действующие вещества преимущественно почками (90%) практически в неизмененном виде.

Период полувыведения (время выведения 50% вещества от начальной концентрации в организме) составляет 60-70 минут.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции в гинекологии;
  • инфекции кожи и мягких тканей, а также раны от укусов человека и животных;
  • инфекции костной и соединительной тканей;
  • инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
  • одонтогенные инфекции.

Амоксициллин также может использоваться для комбинированной терапии несколькими антибиотиками разных терапевтических групп для увеличения охвата их спектра действия.

Противопоказания к применению

Проивопоказания к применению Амоксиклава:

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
  • холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
  • инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз;
  • детский возраст до 12 лет или с массой тела менее 40 кг.

В случае наличия любых аллергических реакций на антибиотики пенициллинового ряда (к ним относится и амоксициллин), Амоксиклав также не применяется.

Способ применения и дозировка

Таблетки Амоксиклав принимают внутрь, желательно после еды. Дозировка зависит от тяжести инфекционного процесса и возраста больного.

Дозировка детям

Амоксиклав с дозировкой 1000 мг у детей обычно не применяется. Дети от 6 до 12 лет – ½ таблетки с концентрацией активных компонентов 500+125 мг 2 раза в день. При тяжелом течении инфекционного процесса ½ таблетки принимается 3 раза в день.

Дозировка таблеток Амоксиклав взрослым

Детям старше 12 лет и взрослым – при среднетяжелом течении инфекции назначается 1 таблетка 500+125 мг 2 раза в день (кратность приема можно увеличивать до 3 раз в день).

При тяжелом течении бактериальной инфекции применяются таблетки с дозировкой 875+125 мг, кратность их приема 2 раза в день.

Курс и дозировку применения Амоксиклава устанавливает лечащий врач на основании многих факторов – улучшение состояния, тяжесть инфекционного процесса, его локализация.

Также желательно проведение лабораторного контроля эффективности терапии с помощью бактериологического исследования.

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты -125 мг, то 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг+125 мг.

Побочные эффекты

Прием таблеток Амоксиклава может привести к развитию ряда побочных эффектов.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: диарея; часто: тошнота, рвота. Тошнота чаще всего наблюдается при приеме внутрь высоких доз.

Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды.

Нечасто: расстройство пищеварения; очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (в том числе геморрагический колит и псевдомембранозный колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT).

Данные реакции наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна.

Очень редко: холестатическая желтуха, гепатит, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности билирубина в плазме крови.

Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.

Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, являются обратимыми.

Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

Со стороны иммунной системы: очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени, обратимое увеличение времени кровотечения (см. Раздел «Особые указания»), эозинофилия, тромбоцитоз.

Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головная боль; очень редко: судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата), обратимая гиперактивность, асептический менингит, чувство тревоги, бессонница, изменение поведения, возбуждение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; редко: мультиформная экссудативная эритема; очень редко: эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз.

Читайте также:  Гормональные препараты schering ag адвантан мазь

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. Раздел «Передозировка»), гематурия.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Особые указания

Применение таблеток Амоксиклава 1000 должно проводиться только по назначению врача. Также желательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Обязательно учитываются особые указания в отношении приема этого лекарственного средства:

  • Перед началом приема необходимо убедится в отсутствии в прошлом каких-либо аллергических реакций на прием антибиотиков группы пенициллина и его аналогов. При необходимости желательно провести тест на наличие аллергии.
  • Препарат необходимо применять только при развитии бактериальной инфекции, вызванной чувствительными к амоксициллину бактериями. Амоксиклав неэффективен в отношении вирусов. Оптимальным перед началом антибиотикотерапии является проведение бактериологического исследования с выделением культуры возбудителя патологического процесса и определения ее чувствительности к Амоксиклаву.
  • В случае отсутствия эффекта от начала применения таблеток Амоксиклав в течение 48-72 часов, его заменяют на другой антибиотик или меняют терапевтическую тактику.
  • Очень осторожно Амоксиклав применяют у пациентов с сопутствующей дисфункцией печени или почек, параллельно проводится мониторинг их функциональной активности.
  • В течение приема препарата (особенно при курсе лечения, превышающем 5 дней), необходимо периодическое клиническое исследование крови для контроля количества ее форменных элементов (эритроциты, лейкоциты и тромбоциты).
  • Данных о повреждающем действии Амоксиклава на развивающийся плод нет. Тем не менее, его применение в I триместре беременности является нежелательным. На поздних сроках беременности и при кормлении грудью препарат к использованию разрешен, но прием должен проводиться только под контролем врача.
  • Амоксиклав в таблетках для маленьких детей не применяется, так как содержит высокую концентрацию действующих веществ, рассчитанную на возраст от 6 лет.
  • Комбинированный прием с препаратами других лекартсвенных групп должен быть очень осторожным. Нельзя параллельно использовать препараты, снижающие свертываемость крови, обладающие токсическим действием на печень или почки.
  • Таблетки Амоксиклав не оказывают негативного влияния на скорость реакции человека и концентрацию его внимания.

Все эти особые указания в отношении применения Амоксиклава обязательно учитываются лечащим врачом перед его назначением.

Передозировка

Значительное превышение терапевтической дозы при приеме таблеток Амоксиклава может сопровождаться изменениями в работе органов желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, боль в животе), нервной системы (головная боль, сонливость, судороги).

Иногда передозировка этим препаратом может приводить к гемолитической анемии, печеночной или почечной недостаточности. В случае появления симптомов передозировки, необходимо сразу же прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Препарат отпускается в аптеках по рецепту врача.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.

В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическое применение амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.

У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. При приеме препарата Амоксиклав 875+125 необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Условия и сроки хранения

Длительность хранения таблеток Амоксиклав 2 года. Их необходимо хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С.

Аналоги таблеток Амоксиклав

К препаратам, основными действующими компонентами которых являются амоксициллин и клавулановая кислота, относятся – Амоксиван, Аугментин, Бактоклав, Медоклав, Панклав, Ренклав, Флемоклав.

Цена

Средняя стоимость таблеток Амоксиклав 1000 мг, 14 шт. в аптеках Москвы составляет 436 руб.

Источник: https://bezboleznej.ru/amoksiklav-1000

Инструкция по применению АМОКЛАВ-1000 (AMOCLAV-1000)

Перед началом лечения препаратом Амоклав-1000 необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).

Описаны серьезные, иногда летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) на пенициллины.

Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины, и у лиц с атопией.

В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение амоксициллином/клавулановой кислотой и начать альтернативную терапию.

Если было подтверждено, что инфекция вызвана амоксициллин-чувствительными организмами, следует рассмотреть возможность перехода с терапии амоксициллином/клавулановой кислотой на терапию амоксициллином в соответствии с официальными руководствами.

Таблетки Амоклав-1000 не подходят к применению в случаях, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены обладают сниженной чувствительностью или устойчивостью к бета-лактамам, которая не опосредована бета-лактамазами, ингибируемыми клавулановой кислотой. Эти лекарственные формы не должны использоваться в лечении инфекций, вызванных пенициллин-резистентным Streptococcus pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз препарата могут возникать судороги (см. раздел «Побочное действие»).

  • Не рекомендуется назначение амоксициллина/клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у таких пациентов отмечается кореподобная сыпь после приема амоксициллина.
  • Сочетанное применение аллопуринола и амоксициллина повышает риск возникновения кожных аллергических реакций.
  • Длительное лечение может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Возникновение пустул на эритематозных участках кожи с лихорадкой в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза.

Возникновение данной побочной реакции требует отмены лекарственного средства и является противопоказанием к дальнейшему применению амоксициллина.

Комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота следует с осторожностью применять у пациентов с симптомами печеночной недостаточности (см. разделы «Режим дозирования», «Противопоказания»).

Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей.

Признаки и симптомы нарушения функции печени обычно встречаются во время или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях имелись сообщения о летальных исходах.

Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные лекарственные средства.

О колите, связанном с приемом антибиотиков, сообщалось при применении практически всех антибактериальных средств. Данная побочная реакция может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни (см. раздел «Побочное действие»).

Поэтому следует рассмотреть возможность данного диагноза у пациентов, у которых в ходе лечения или после введения любых антибиотиков развивается диарея. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита препарат следует немедленно отменить.

Пациенту необходимо обратиться за консультацией к врачу, который назначит соответствующее лечение. В подобной ситуации противопоказано применение лекарственных средств, угнетающих перистальтику.

Во время длительной терапии препаратом Амоклав-1000 рекомендуется периодически контролировать функцию почек, печени и кроветворения.

У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты, в редких случаях наблюдалось удлинение протромбинового времени.

При совместном назначении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг.

Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта (см. разделы «Лекарственное взаимодействие» и «Побочное действие»).

У пациентов с нарушениями функции почек дозу Амоклав-1000 следует изменять соответственно степени нарушения (см. раздел «Режим дозирования»).

У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении лекарственного средства.

Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

У пациентов с мочевыми катетерами следует регулярно проверять проходимость катетера (см. раздел «Передозировка»).

В ходе лечения амоксициллином при необходимости проведения тестов на наличие глюкозы в моче следует использовать ферментативные методы определения глюкозооксидазы в связи с возможностью получения ложноположительного результата при использовании неферментативных методов. Наличие клавулановой кислоты в лекарственном средстве может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может приводить к ложноположительному результату теста Кумбса.

У пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, может быть получен ложноположительный результат тестов на наличие Aspergillus инфекции при использовании тестов Platelia Aspergillus EIA.

Имеются сообщения о перекрестных реакциях теста Platelia Aspergillus EIA и полисахаридов и полифуранозов, не относящихся к роду Aspergillus.

Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Специальных исследований не проводилось, однако возможно возникновение побочных реакций (аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/amoclav-1000.html

Амоклав — 1000, таблетки

 Фармакотерапевтическая группа: 

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТС J01CR02.

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой.

Описание: Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с риской на обеих сторонах, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток допускается мраморность.

  • Состав:
  • каждая таблетка содержит:
  • действующие вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) – 875,0 мг, клавулановая кислота (в виде калия клавуланата 1:1) – 125,0 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, Tabcoat TC-1709 MB белый (гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, этилцеллюлоза, тальк, титана диоксид), тальк, пропиленгликоль, диметикон.
  • Фармакологические свойства:
  • Фармакодинамика
  • Механизм действия

Амоксициллин — полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (известные как пенициллинсвязывающие белки) в процессе биосинтеза бактериального пептидогликана, который является структурным компонентом клеточной стенки бактерий.

Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к истончению клеточной стенки, что приводит к гибели клетки.

Читайте также:  Как нужно принимать препарат геладринк фаст

Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, поэтому спектр активности собственно амоксициллина не включает микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам. Клавулановая кислота блокирует действие бета-лактамаз, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Клавулановая кислота отдельно не проявляет клинически значимого антибактериального эффекта.

  1. Фармакокинетика/Фармакодинамика
  2. Основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина, является время превышения его концентрации в крови (Т) над минимальной ингибирующей концентрацией (МИК): Т > МИК.
  3. Минимальные подавляющие концентрации для амоксициллина/клавулановой кислоты соответствуют пределам чувствительности, установленным Европейским комитетом по оценке антибиотикочувствительности (EUCAST).
Микроорганизм Пределы чувствительности (мкг/мл)
Чувствительность Промежуточная чувствительность Резистентность
Haemophilus influenzae1 ≤ 1 > 1
Moraxella catarrhalis1 ≤ 1 > 1
Staphylococcus aureus2 ≤ 2 > 2
Коагулазо-негативные стафилококки2 ≤ 0,25 > 0,25
Enterococcus1 ≤ 4 8 > 8
Streptococcus A, B, C, G5 ≤ 0,25 > 0,25
Streptococcus pneumoniae3 ≤ 0,5 1-2 > 2
Энтеробактерии1, 4 > 8
Грамотрицательные анаэробы1 ≤ 4 8 > 8
Грамположительные анаэробы1 ≤ 4 8 > 8
Невидоспецифичные пределы1 ≤ 2 4-8 > 8
[1] Полученные значения соответствуют концентрациям амоксициллина. С целью оценки чувствительности используется фиксированная концентрация клавулановой кислоты — 2 мг/л.

  • 2Полученные значения соответствуют концентрации оксациллина.
  • 3Предельные значения в таблице основаны на пределах чувствительности к ампициллину.
  • 4Предел резистентности R > 8 мг/л гарантирует антибиотикорезистентность всех выделенных штаммов с механизмами резистентности.
  • 5Предельные значения в таблице основаны на пределах чувствительности к бензилпенициллину.

Механизм формирования резистентности

Существуют два основных механизма формирования резистентности к амоксициллину/клавулановой кислоте:

  • Инактивация теми бета-лактамазами, которые не ингибируются клавулановой кислотой (в т.ч. бета-лактамазы классов В, С и D).
  • Изменения пенициллинсвязывающих белков, которые приводят к снижению афинности антибактериального агента по отношению к данной мишени действия.

Кроме того, изменения в проницаемости мембран микроорганизмов, а также изменение характера экспрессии эффлюксных насосов может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно в отношении грамм-отрицательных бактерий.

Распространенность резистентности микроорганизмов характеризуется географической и временной зависимостью.

До начала терапии желательно получить местные показатели резистентности к антибиотикам, особенно в случаях тяжелых инфекций.

Если местные данные о резистентности ставят под сомнение целесообразность использования препарата при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам.

Микроорганизмы обычно чувствительные

Аэробные грам-положительные: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, (метициллин-чувствительные)*, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans.

Аэробные грам-отрицательные: Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp..

  1. Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью
  2. Аэробные грамм-положительные микроорганизмы: Enterococcus faecium**.
  3. Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.
  4. Резистентные микроорганизмы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia.

  • Другие микроорганизмы: Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.
  • * Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.
  • ** Естественная промежуточная чувствительность в отсутствие приобретенного механизма резистентности.
  • Фармакокинетика
  • Всасывание

Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН. Оба компонента быстро и полностью абсорбируются после перорального приема. Абсорбция активных ингредиентов оптимальна в случае его приема в начале еды.

После перорального приема биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет около 70%.

Профили концентрации обоих компонентов в плазме крови сходны и время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) в каждом случае составляет около одного часа.

Средние значения (±SD) фармакокинетических параметров
Действующее вещество Доза Сmax  Tmax * AUC (0-24ч) T1/2 
(мг) (мкг/мл) (ч) (мкг×час/мл) (ч)
Амоксициллин
Амоксициллин/клавулановая кислота 875 мг/125 мг 875 11,64±2,78 1,50 (1,0-2,5) 53,52±12,31 1,19±0,21
Клавулановая кислота
Амоксициллин/клавулановая кислота  875 мг/125 мг 125 2,18±0,99 1,25 (1,0-2,0) 10,16±3,04 0,96±0,12
*Средние значения (диапазон)

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при пероральном приеме комбинированного препарата сходны с таковыми при приеме эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты отдельно.

Распределение

С белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% общего количества амоксициллина. Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и 0,2 л/кг клавулановой кислоты.

После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота обнаруживаются в желчном пузыре, органах брюшной полости, коже, жировой, мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом. Амоксициллин не проникает в достаточной мере в спинномозговую жидкость.

В исследованиях на животных не было обнаружено аккумуляции ингредиентов комбинированного лекарственного средства в каком-либо органе. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты.

Показано, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Метаболизм

Около 10%-25% начальной дозы амоксициллина экскретируется с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму и элиминируется с мочой и калом, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Элиминация

Амоксициллин элиминируется в основном почками, клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.

У здоровых субъектов среднее значение периода полувыведения для амоксициллина/ клавулановой кислоты составляет около одного часа, а среднее значение общего клиренса — около 25 л/ч.

После приема одной таблетки дозировкой 250 мг/125 мг, около 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 6 ч.

В ряде исследований было установлено, что в течение 24 часов с мочой выводится  50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты. Основное количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 часов после введения.

Одновременное применение пробенецида замедляет экскрецию амоксициллина, но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты.

Возраст

Период полувыведения амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, детей старшего возраста и взрослых совпадают.

Для очень маленьких детей (в том числе недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал введения не должен превышать два раза в день в связи с неразвитостью почечного пути элиминации.

Поскольку у пациентов пожилого возраста наиболее вероятно снижение почечной функции, необходимо контролировать функцию почек и проявлять осторожность при подборе дозы.

  1. Пол
  2. При пероральном приеме половые различия у здоровых мужчин и женщин не оказывают существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина и клавулановой кислоты.
  3. Пациенты с нарушением функции почек

Общий сывороточный клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению функции почек.

Снижение клиренса более выражено для амоксициллина по сравнению с клавулановой кислотой, поскольку большая часть амоксициллина выводится почками.

При нарушении функции почек дозы назначаются таким образом, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина при сохранении необходимого уровня клавулановой кислоты.

  • Пациенты с нарушением функции печени
  • Пациентам с нарушением функции печени необходимо с осторожностью назначать дозу и регулярно контролировать функцию печени.
  • Показания к применению:
  • Амоклав — 1000 показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:
  • Острый бактериальный синусит (адекватно подтвержденный диагноз);
  • Острый средний отит;
  • Обострение хронического бронхита (адекватно подтвержденный диагноз);
  • Цистит;
  • Пиелонефрит;
  • Инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. флегмона, укусы насекомых, тяжелый дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной;
  • Инфекции костей и суставов, в.т. остеомиелит.

Лечение назначается в соответствии с утвержденными Протоколами лечения.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к амоксициллину и/или клавулановой кислоте; вспомогательным веществам, входящим в состав данного препарата.
  • Наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности немедленного типа на введение других бета-лактамных антибиотиков (в.т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов, монобактамов).
  • Наличие в анамнезе холестатической желтухи или нарушения функции печени, связанных с приемом комбинации амоксициллин/клавулановая кислота.
  1. Способ применения и дозы:
  2. Амоклав — 1000 принимается внутрь в начале приема пищи, чтобы свести к минимуму нарушения желудочно-кишечного тракта и улучшить всасывание амоксициллина/клавулановой кислоты.
  3. При выборе дозы Амоклав — 1000 для лечения отдельных инфекций следует учитывать следующие факторы:
  • предполагаемые возбудители и их чувствительность к антибактериальным препаратам;
  • тяжесть и локализация инфекции;
  • возраст, вес и функция почек пациента.
  • Взрослые и дети  с массой тела более 40 кг:
  • Стандартная доза  (для всех показаний):  1 таблетка Амоклав-1000 (875 мг/125 мг)  2 раза в день.
  • Высокая доза (для лечения инфекций, таких как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и инфекции мочевыводящих путей): по 1 таблетке Амоклав – 1000 (875 мг/125 мг) три раза в день.
  • Детям до 12 лет с массой тела 40 кг и более: назначаются дозы Амоклав — 1000, как у взрослых.
  • Дети с массой тела менее 40 кг: таблетки Амоклав -1000 назначать не рекомендуется, необходимо подобрать соответствующую весу дозировку.
  • Пациенты пожилого возраста: при сохраненной функции почек коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. У пациентов со значением клиренса креатинина более 30 мл/мин корректировка дозы не требуется.

  1. Пациенты с нарушением функции печени: лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
  2. Применение при беременности и кормлении грудью:
  3. Беременность

В исследованиях на  животных не было отмечено влияния (прямого или косвенного) амоксициллина  + клавулановой кислоты на беременность,   роды, эмбриональное  и послеродовое развитие плода.

Ограниченные исследования  по использованию  данного препарата у беременных не показывают на потенциальный риск  пороков  развития у плода.

В единственном  исследовании сообщалось, что профилактическое лечение  амоксициллином  + клавулановой кислоты, связывают с

преждевременными родами, в результате  разрыва плодной мембраны,  увеличением риска развития  некролитического энтероколита у плода. Назначение Амоклава 1000  следует избегать при беременности,  если  только  врач  не сочтет это необходимым.

Лактация

Оба активных компонентов лекарственного средства экскретируются в грудное молоко (сведения об воздействии клавулановой кислоты на новорождённого отсутствуют).  При  развития  диареи и кандидоза слизистых оболочек  кормление грудью необходимо  прекратить. Амоклав — 1000 можно назначаться врачом в период лактации при соответствующей оценке  «риск — польза».

  • Побочное действие:
  • Для классификации частоты развития нежелательных эффектов используются следующие категории: очень частые (>1/10), частые (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Источник: https://pharmland.by/node/158

Ссылка на основную публикацию